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柳叶刀公布中国新冠病毒疫苗二期论文:安全、可诱导免疫反应

编辑:光年网盟 发布时间:2020-07-21 10:16:40 分类:网盟学院 |


在新冠病毒疫苗方面,国内已经将5大技术路线同步推进,进展顺利的已经进行了临床二期甚至三期试验了。昨晚全球权威医学杂志《柳叶刀》公布了陈薇院士领衔团队研发的新冠疫苗II期临床试验结果的论文,显示疫苗安全,而且可以诱导免疫反应。

现在试验的是Ad5疫苗载体疫苗,由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所的陈薇院士、江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才教授等专家合作完成的,是对之前一期研究结果的扩展,柳叶刀报报道了在武汉进行的单中心二期RCT临床试验结果,。

根据论文数据,临床二期有508人参与试验,3组分别接种10e11 VP(n=253),5e10 VP(n=129)或安慰剂(n=126)。

接种后28天,10e11和5e10 VP组血清抗体阳性率分别为96%和97%,并产生了高滴度RBD IgG。两组均产生了中和抗体GMT分别为19.5和18.3。90%的10e11 VP组产生了特异性IFN-g,88%的5e10 VP组产生了特异性IFN-g,提示该疫苗诱导了T细胞应答。

柳叶刀表示,该研究的主要目的是评估疫苗的免疫反应和安全性,并确定最适合三期试验的剂量,试验结果也显示疫苗是安全的,同时可以诱导免疫反应。

未来还需要进行3期试验,以确认候选疫苗是否能有效预防SARS-CoV-2感染。

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